抖音小店彩色隐形眼镜如何报白?报白流程是什么?
彩色隐形眼镜作为医疗器械监督管理条例规定的高风险产品,其销售受到特别的法规约束和管理。为确保产品的安全和有效性,仅允许具有特定资质的店铺进行销售,包括官方旗舰店和大型商场型店铺。商家需满足特定的要求,例如:
商家必须拥有高于73分的体验评分,且在过去30天内无严重违规记录。
提供有效的《医疗器械生产许可证》以及《医疗器械产品注册证》。
提交委托加工协议,确保生产过程的合规性。
品牌影响力需达到“潜力品牌”或更gaoji别。
企业需要有营业执照和医疗器械经营许可证,完成网络销售备案。
对于品牌资质,只接受已在品牌库中注册的品牌申请。品牌授权需通过专营店方式或品牌带品牌方式实现。
自有品牌需符合入库要求,如在主流电商平台上近一年的成交额超过500万,并且产品已获得国家药监局的批准上市。
只有满足以上所有条件的商家才能获准销售彩色隐形眼镜这一高风险医疗器械产品。
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